一、项目名称：费森尤斯血液透析设备维保
二、项目编号：（2023-JK17-F5001）
三、项目概况：
服务要求 |
GE Innova 3100设备保修服务（不包含球管探测器） |
技术参数要求 |
序号 |
指标名称 |
技术参数 |
1 |
维保范围及响应维修时间 |
保修含GEInnova 3100设备主机全保及该主机下1台AW工作站的保修（不包含球管、探测器）。响应时间≤3小时，维修时间≤48小时。 |
2 |
投标人资质 |
投标人经营范围必须要包含有独立完成整机医疗设备维修、保养、装配、调试等企业资格（即在营业执照中有注册）。 |
3 |
★保养要求 |
服务期内，每年提供Innova 3100定期保养2次（其中包含一次深度保养，能够对血管机Innova 3100做预防性维护及部件焕新），计划性定期的维修服务检测包括Innova 3100清洁、性能测试及辐射剂量校准、必要的机械或电气的检查，以及非紧急性质的补救性维修，并定期对Innova 3100的数据进行备份，确保系统能按照制造商的产品规格运行的标准来维修，并提供符合国家技术要求的保养报告。定期维护服务间隔进行，具体内容包括：（1）系统基本情况检查;（2）图像质量检查;（3）球管使用情况检查;（4）软件等等。 |
4 |
维修人员资质 |
投标人必须在全国有>10名具备Innova 3100机型认证维修资质证的人员。 |
5 |
★球管供应能力 |
要求投标人具有长期提供、更换和进口球管的能力，提供一年内进口球管的报关单，以作证明 |
6 |
＃省内维修人员配备 |
投标人配备的省内2名Innova 3100工程师其中最少两名在GE公司连续服务年限≥5年。有权限访问全球维修经验数据库《Offline knowledge》，能提供有效的访问用户名供核实。 |
7 |
＃检测工具 |
Tube高压检测工具（HV Bleeder Package）≥1套，提供X射线剂量监测，符合出厂标准 |
8 |
服务热线 |
投标人必须具备400客户服务专线电话，每年365天开通， 并有10人以上专人接听，每天开通服务时间不少于14小时。 |
9 |
质量体系认证 |
投标人服务机构须通过ISO9001国际标准质量管理体系认证 投标人服务机构须通过ISO27001信息安全国际标准质量管理体系认证 投标人服务机构须通过基于医疗行业的ISO13485国际标准质量管理体系认证 投标人服务机构须通过OHSAS18001职业健康安全国际标准质量管理体系认证 |
10 |
＃安全校准能力证明 |
投标人工程师须提供血管机Innova 3100辐射剂量校准 1次/年，具有辐射剂量校准所需的安全校准工具≥１套，并提供相应仪器序列号。需符合《中华人民共和国国家剂量检定规程－医用诊断数字减影血管造影（DSA）系统X射线辐射源》相关规定。 |
11 |
零备件供应能力 |
投标人必须具备充足的备件供应能力，要求在国内设有零备件仓库，且仓库面积>2000平方米，库存零件价值>人民币5000万元，便于备件的及时供应为医院提供专业而便捷的维修服务和更加放心的供货保障，以最大化地缩短采购方医疗设备Innova 3100不必要的停机时间。投标人须提供详细文字和图片等说明文件以供采购方核实。 |
四、拟邀请供应商：
费森尤斯/西安欣派逸医疗器械有限公司
五、单一来源采购理由：
根据市场调查，目前满足采购科室需求，参数要求的只有西安欣派逸医疗器械有限公司可满足，该项目符合《军队物资采购管理规定（[2005]后字第14号）第三十一条（三），“必须满足原物资采购项目一致性或配套要求，需要继续从原供应商处添购”，建议采用单一来源方式采购。
六、投标人资格条件：
（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：
1.具有独立承担民事责任的能力；
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力；
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5.参加政府、军队采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；
6.法律、行政法规规定的其他条件。
（二）供应商成立时间不少于3年，且为非外资独资或外资控股企业。
（三）供应商不得为“军队采购网”（www.plap.cn）中列入军队采购失信名单的供应商、不得为“信用中国”（www.creditchina.gov.cn）中列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的供应商、不得为中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）中列入政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商。
（四）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一项目的采购活动。企业之间股东有关联的，一律视为有直接控股、管理关系。供应商之间有上述关系的，应主动声明，否则将给予列入不良记录名单、3年内不得参加采购人采购活动的处罚，并报采购人上级主管部门备案。
（五）供应商可为生产商或销售商，具备本项目生产或者销售范围。（医疗设备：生产商提供①医疗器械注册证或备案凭证、②医疗器械生产企业许可证等相关证明材料；代理商提供①医疗器械经营许可证（备案凭证）、②产品代理授权书（授权时间为1年（含）以上的三级以内（含三级）代理授权书或生产企业（全国（大区）总代理）出具的针对本项目的专项授权书、③产品医疗器械注册证或备案凭证、④产品生产商的医疗器械生产企业许可证等相关证明材料。非医疗设备：生厂商提供相关资质（营业执照、国家和军队规定的经营许可和必备资质证书）等材料；代理商提供三级以内（含三级）产品代理授权书（授权时间为1年（含）以上的代理授权）或生产企业（全国（大区）总代理）出具的针对本项目的专项授权书等相关证明材料及生厂商相关资质（营业执照、国家和军队规定的经营许可和必备资质证书）等材料）。
（六）本项目不接受联合体报价。
七、报名时间及要求：
报名时间：2022年5月22日至5月26日
报名方式：供应商必须授权专人现场报名，并严格按照以下要求递交报名资料：
1.营业执照；
2.法定代表人授权书（含法定代表人和被授权人身份证复印件）和被授权人社保缴纳证明材料；
3.审计报告（会计师事务所出具的近3年（2018-2020年度）审计报告）；
4.最近12个月内连续6个月纳税汇款或缴纳凭证和最近12个月内连续6个月缴纳社保汇款或缴纳凭证；
5.非外资企业或外资控股企业的书面声明（格式自拟）；
6.参加本次采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（格式自拟）；
7.参加本次采购活动前3年内没有发生过重大质量安全事故书面声明（格式自拟）；
8.谈判响应单位主要股东或出资人信息（格式自拟）；
9.谈判响应单位在“军队采购网”（www.plap.cn）未被列入军队采购失信名单的网站截图；
10.谈判响应单位在“信用中国”（www.creditchina.gov.cn）未被列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的网站截图；
11.谈判响应单位在“中国政府采购网”（www.ccgp.gov.cn）未被列入政府采购严重违法失信行为记录名单的网站截图；
12.医疗设备：生产商提供①医疗器械注册证或备案凭证、②医疗器械生产企业许可证等相关证明材料；代理商提供①医疗器械经营许可证（备案凭证）、②产品代理授权书（授权时间为1年（含）以上的三级以内（含三级）代理授权书或生产企业（全国（大区）总代理）出具的针对本项目的专项授权书、③产品医疗器械注册证或备案凭证、④产品生产商的医疗器械生产企业许可证等相关证明材料。非医疗设备：生厂商提供相关资质（营业执照、国家和军队规定的经营许可和必备资质证书）等材料；代理商提供三级以内（含三级）产品代理授权书（授权时间为1年（含）以上的代理授权）或生产企业（全国（大区）总代理）出具的针对本项目的专项授权书等相关证明材料及生厂商相关资质（营业执照、国家和军队规定的经营许可和必备资质证书）等材料。
注：以上资料如存在其他语言书写的情况，必须同时提供中文译文。提供加盖公章的复印件及装订成册，具体招标时间报名时另行通知。
八．本采购项目相关信息在《军队采购网》（www.plap.cn）、某医大校园网（ ）、某医院官网（xj/xj986）上发布。
九、联系方式：（公休日及法定节假日休息）
联 系 人: 何老师 宁老师
联系地址：陕西西安
联系方式：029-84756190 029-84756191
