一、项目名称：清洗消毒器维保
二、项目编号：（2022-986-W175））
三、项目概况：
服务要求 |
脉动真空灭菌器整体（含设备所有配件，包括空气滤芯、门胶条，5台灭菌器每年一次的温度、压力、时间检测验证，包含一台新设备。） |
技术参数要求 |
序号 |
指标名称 |
技术参数 |
1 |
开机率 |
≥95（正常工作日/国家法定工作日） |
2 |
定期保养次数 |
≥6 |
3 |
小修、大修时限 |
小修≤1个工作日完成，大修≤3个工作日完成 |
4 |
定期保养内容 |
1、清洁打印机热敏打印头，校验触摸屏 2、检查压力表以及压力控制器是否准确；安全阀是否开启有效保护 3、清洁进水、进蒸汽、夹层内室疏水过滤器，清洁减压阀过滤网，压缩气过滤器排水，清洁内室及内室过滤网、外装饰罩、消毒车、外搬运车 4、检查门是否水平，手动开关门，检查门开、关是否到位，门障碍保护是否有效，门运行是否顺畅，是否有异响，门安全连锁装置是否有效，定期加油保养。 5、运行BD测试程序，检查真空泵、各水、蒸汽、压缩气连接管、密封门、安全阀是否泄漏，内室夹层安全阀手动开启两次，观察脉动时间、升温时间、程序运行时间、灭菌阶段温度变化范围、压力变化范围、BD测试是否合格 6、紧固设备电源、真空泵、、交流接触器连接线、温度压力信号线 7、清洗门胶条，清洁门密封槽，清洁真空泵消音器、疏水/抽空/回空单向阀 8、运行保压程序，观察极限真空、泄漏速率是否正常 9、检查程序运行参数是否正常 10、5台灭菌器每年一次的温度、压力、时间检测验证，并提供验证报告。 11、乙方负责高温灭菌器自带压力表每年2次、安全阀每年1次的检验并承担拆卸、安装、送检由此产生的费用. |
★5 |
供应商资质 |
具有维修服务的资质、提供营业执照、税务登记、组织机构代码证、医疗器械经营许可证、医疗器械生产许可证、中华人民共和国医疗器械注册证、第二类医疗器械经营备案凭证、中华人民共和国特种设备生产许可证（压力容器安装、修理、改造) |
★6 |
服务标准 |
提供新华原厂配件 |
7 |
服务工程师 资质 |
新华原厂售后工程师，工作≥6年，常驻西安。 |
8 |
陕西省内专职工程师人数 |
≥10人 |
9 |
各型号备件库数量 |
≥10个 |
10 |
各型号备件库数量 |
保修期内设备免费维修，终身提供免费技术支持。 指导和解释日常使用中的问题 ≤2小时响应，≤8小时到场； 最新软件版本的免费升级。 |
经济要求 |
1 |
付款 |
按照合同约定付款 |
四、拟邀请供应商：
山东新华医疗器械股份有限公司客户服务中心
五、单一来源采购理由：
根据市场调查，目前满足设备原厂维保的需求，该项目符合《军队物资采购管理规定（[2005]后字第14号）》第三十一条（三），“必须满足原物资采购项目一致性或配套要求，需要继续从原供货商处添购”，建议采用单一来源方式采购。
六、投标人资格条件：
（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：
1.具有独立承担民事责任的能力；
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力；
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5.参加政府、军队采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；
6.法律、行政法规规定的其他条件。
（二）供应商成立时间不少于3年，且为非外资独资或外资控股企业。
（三）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产型企业的生产场经营地址或者注册登记地址为同一地址的，非国有销售型企业的股东和管理人员（法定代表人、董事、监事）之间存在近亲属、相互占股等关联的，也不得同时参加同一包的采购活动。近亲属指夫妻、直系血亲、三代以内旁系血亲或近姻亲关系。供应商之间有上述关系的，应主动声明，否则将给予列入不良记录名单、3年内不得参加采购人采购活动的处罚，并报采购人上级主管部门备案。
（四）供应商不得为“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）中列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的供应商、不得为中国执行信息公开网（http://zxgk.court.gov.cn/）中被列入失信被执行人名单中的供应商、不得为中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）政府采购严重违法失信行为记录名单中被财政部门禁止参加政府采购活动的供应商（处罚决定规定的时间和地域范围内）、不得为“军队采购网”（www.plap.cn/）军队采购失信名单的供应商。
（五）供应商可为生产商或销售商，具备本项目生产或者销售范围，一个供应商只允许提供一种品牌。（医疗设备：生产商提供医疗器械注册证、医疗器械生产企业许可证等相关证明材料；销售商提供医疗器械经营许可证、三级以内（含三级）产品代理授权书（授权时间为1年（含）以上的区域代理授权）及生产商相关资质（营业执照、医疗器械注册许可证、医疗器械生产许可证）等材料；非医疗设备：销售商提供三级以内（含三级）产品代理授权书（根据项目特点提供区域代理授权或项目授权，授权时间为1年（含）以上）及生产商相关资质材料）。同一生产商产品只接受1家供应商报价）；
（六）本项目不接受联合体报价。
七、报名时间及要求：
报名时间：2022年 月 日至 月 日
报名地点：陕西省西安市。
报名方式：供应商必须授权专人现场报名，并严格按照以下要求递交报名资料：
1.营业执照；
2.法定代表人授权书（含法定代表人和被授权人身份证复印件）和被授权人社保缴纳证明材料；
3.审计报告（会计师事务所出具的近3年审计报告）；
4.最近12个月内6个月纳税汇款或缴纳凭证和最近12个月内6个月缴纳社保汇款或缴纳凭证；
5.非外资企业或外资控股企业的书面声明（格式自拟）；
6.参加本次采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（格式自拟）；
7.参加本次采购活动前3年内没有发生过重大质量安全事故书面声明（格式自拟）；
8.谈判响应单位主要股东或出资人信息（格式自拟）；
9.谈判响应单位在“军队采购网”（www.plap.cn）未被列入军队采购失信名单的网站截图；
10.谈判响应单位在“信用中国”（www.creditchina.gov.cn）未被列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的网站截图；
11.谈判响应单位在“中国政府采购网”（www.ccgp.gov.cn）未被列入政府采购严重违法失信行为记录名单的网站截图；
12.医疗设备：生产商提供医疗器械注册证、医疗器械生产企业许可证等相关证明材料；销售商提供医疗器械经营许可证、三级以内（含三级）产品代理授权书（授权时间为1年（含）以上的区域代理授权）及生产商相关资质（营业执照、医疗器械注册许可证、医疗器械生产许可证）等材料。非医疗设备：代理商提供三级以内（含三级）产品代理授权书（根据项目特点提供区域代理授权或项目授权，授权时间为1年（含）以上）及生产商相关资质材料；
备注：以上资料均提供加盖公章的复印件及装订成册，具体招标时间报名时另行通知。
八．本采购项目相关信息在《军队采购网》（www.plap.cn）、某医大校园网（）、某医院官网（xj/xj986）上发布。
九、联系方式：（公休日及法定节假日休息）
联 系 人: 平老师
联系地址：陕西西安
联系方式： 029-84734174
二0二二年十二月
