一、项目名称:十一项医用检验试剂公开征集
二、公告编号:2023-JKMKQY-W9006
三、试剂概况
序号 |
项目编号 |
项目名称 |
产品性能要求 |
1 |
2023-JKMKQY-W9006(1) |
酶联免疫标准物八项 |
1.对乙肝5项、丙肝、梅毒、HIV共8项感染项目提供靶值;2.有1个阴性标准、多个阳性标准可供评价;3.可在2℃-8℃下保持稳定7天,在-20℃下保持稳定至少2年。 |
2 |
2023-JKMKQY-W9006(2) |
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒 |
1.方法学为直接法-表面活性剂清除法;2.适用于全自动生化分析仪;3.重复性高,CV≤3%;4.在[0.30,10.00]mmol/L范围,r(线性关系系数)≥0.995。 |
3 |
2023-JKMKQY-W9006(3) |
钙测定试剂盒 |
1.方法学为邻甲酚酞络合酮法;2.稳定性好,开盖后稳定期不少于6天;3.重复性好,CV≤3%;4.在[1.00,3.75]mmol/L范围,r(线性关系系数)≥0.990。 |
4 |
2023-JKMKQY-W9006(4) |
脂类多项质控品 |
1.适用于全自动生化分析仪;2.针对6种血脂分析物提供检测靶值;3.复溶后可在2℃-8℃下保持至少稳定7天,在-20℃下保持至少稳定4周;4.有不少于两个浓度标准可供评价。 |
5 |
2023-JKMKQY-W9006(5) |
丙型肝炎病毒抗体测定试剂盒 |
1.检测原理:间接法酶联免疫吸附试验原理;2.产品效期:有效期不低于12个月;3.可适用于波长450nm的酶标仪。 |
6 |
2023-JKMKQY-W9006(6) |
梅毒螺旋体抗体测定试剂盒 |
1.检测原理:双抗原夹心法酶联免疫吸附试验原理;2.产品效期:有效期不低于12个月;3.可适用于波长450nm的酶标仪。 |
7 |
2023-JKMKQY-W9006(7) |
人类免疫缺陷病毒抗体测定试剂盒 |
1.检测原理:双抗原夹心法酶联免疫吸附试验原理;2.产品效期:有效期不低于12个月;3.可适用于波长450nm的酶标仪。 |
8 |
2023-JKMKQY-W9006(8) |
免疫五项测定试剂盒 |
1.方法学为免疫比浊法;2.包含免疫球蛋白A、G、M、补体C3、C4,并且适用于全自动生化分析仪;3.重复性高,批内CV≤6%;批间CV≤10%;4.含校准品,校准品可溯源,且溯源至国家或国际标准物质。 |
9 |
2023-JKMKQY-W9006(9) |
心肌酶谱测定试剂盒 |
1.包含α-羟丁酸脱氢酶、乳酸脱氢酶、肌酸激酶MB、肌酸激酶、同型半胱氨酸五项心肌酶检查,适用于全自动生化仪;2.重复性高,批内CV≤6%;批间CV≤10%;3.含校准品,校准品可溯源,且溯源至国家或国际标准物质。 |
10 |
2023-JKMKQY-W9006(10) |
凝血因子活性测定试剂盒 |
1.方法学为凝固法,适用于全自动凝血分析仪;2.包含凝血因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ、Ⅷ、Ⅸ、Ⅺ、Ⅻ的检测试剂;3.含校准品及正常范围和病理范围质控品。 |
11 |
2023-JKMKQY-W9006(11) |
风湿两项测定试剂盒 |
1.方法学为胶乳免疫比浊法;2.包含抗链球菌溶血素O测定及类风湿因子测定,适用于全自动生化分析仪;3.重复性高,批内CV≤6%;批间CV≤10%;4.含校准品,校准品可溯源,且溯源至国家或国际标准物质。 |
(一)符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二资格条件。
1.具有独立承担民事责任的能力;
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;
5.参加政府采购活动前3年内,在经营活动中没有重大违法记录;
6.法律、行政法规规定的其他条件。
(二)供应商为非外资独资或外资控股企业。
(三)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得同时参加同一包的采购活动。生产型企业生产场地为同一地址的,销售型企业之间股东有关联的,一律视为有直接控股、管理关系。供应商之间有上述关系的,应主动声明,否则将给予列入不良记录名单、3年内不得参加军队采购活动的处罚。
(四)供应商可为生产商或销售商,具备本项目生产或者销售范围。(医疗设备:生产商须具有医疗器械注册证(备案凭证)、医疗器械生产企业许可证等相关证明材料;代理商须具有医疗器械经营许可证(备案凭证)、三级以内(含三级)产品代理授权书(授权时间为1年(含)以上的代理授权)等相关证明材料;非医疗设备:代理商须具有三级以内(含三级)产品代理授权书(授权时间为1年(含)以上的代理授权)等相关证明材料。
(五)如投标供应商代表不是法定代表人,须持有《法定代表人授权书》,及社保机构出具投标供应商给投标代表缴纳的社保证明。
四、报名要求、时间、地点
1. 报名配送商应提供营业执照、医疗器械经营许可证、产品授权(只接受1级授权、授权时间不少于1年,同一生产企业同类产品只接受1家配送商报名)、业务代表授权、提供不少于两家的三甲医院供货发票复印件(陕西地区优先)(以上资料报名时均需提供原件备查)。
2. 生产企业应提供营业执照、医疗器械生产许可证、产品注册证、彩页。如生产企业直接配送的,还需提供业务代表授权(要求同上)。
3.递交时间、地点
4.报名时间:2023年12月12日至2023年12月19日;
5.报名地点:陕西省西安市;
6.联系方式:郑老师、陈老师:029-84776724 029-84776361
2023年12月12日