为便于供应商及时了解军队采购信息,根据《军队物资服务集中采购需求管理暂行办法》等有关规定,现将12种病理试剂采购意向公开如下:
一、项目概况
分子病理检测试剂,完成石蜡包埋组织样本基因突变检测,通过实时荧光PCR-毛细管电泳法检测相关基因突变、缺失、插入或基因重排等信息,或通过PCR-荧光探针法检测结核分支杆菌复合群核酸。具体项目:
项目序号 |
项目名称 |
技术 方法 |
单 位 |
单价 |
预估年用量 |
预估年 用金额 |
适配机型 |
备 注 |
1 |
MSI检测试剂盒 |
实时荧光PCR-毛细管电泳法 |
人份 |
1000元 |
100人份 |
10万元 |
实时荧光PCR仪器:Cobas Z480 测序仪:ABI3130(XL) |
适用于石蜡包埋组织样本。检测位点:BAT25、BAT26、D2S123、D5S346、D17S250五位点方案(2B3D)或BAT25、BAT26、NR-21、NR-24、NR-27、MONO-27六位点方案 |
2 |
IDH1基因突变检测试剂盒 |
实时荧光PCR-毛细管电泳法 |
人份 |
220元 |
250人份 |
5.5万元 |
实时荧光PCR仪器:Cobas Z480 测序仪:ABI3131(XL) |
适用于石蜡包埋组织样本。检测突变位点IDH1 R132H |
3 |
IDH2基因突变检测试剂盒 |
实时荧光PCR-毛细管电泳法 |
人份 |
220元 |
250人份 |
5.5万元 |
实时荧光PCR仪器:Cobas Z480 测序仪:ABI3132(XL) |
适用于石蜡包埋组织样本。检测突变位点IDH2 R140和R172 |
4 |
TERT基因突变检测试剂盒 |
实时荧光PCR-毛细管电泳法 |
人份 |
220元 |
80人份 |
1.76万元 |
实时荧光PCR仪器:Cobas Z480 测序仪:ABI3133(XL) |
适用于石蜡包埋组织样本。检测TERT基因启动子区域C228T和C250T突变 |
5 |
H3F3A基因突变检测试剂盒 |
实时荧光PCR-毛细管电泳法 |
人份 |
220元 |
30人份 |
0.66万元 |
实时荧光PCR仪器:Cobas Z480 测序仪:ABI3134(XL) |
适用于石蜡包埋组织样本。检测H3F3A基因第2外显子 T4_R43突变位点 |
6 |
H3F3B基因突变检测试剂盒 |
实时荧光PCR-毛细管电泳法 |
人份 |
220元 |
30人份 |
0.66万元 |
实时荧光PCR仪器:Cobas Z480 测序仪:ABI3135(XL) |
适用于石蜡包埋组织样本。检测H3F3B基因第2外显子M1_R43突变位点 |
7 |
POLE基因突变检测试剂盒 |
实时荧光PCR-毛细管电泳法 |
人份 |
1320元 |
20人份 |
2.64万元 |
实时荧光PCR仪器:Cobas Z480 测序仪:ABI3136(XL) |
适用于石蜡包埋组织样本。检测第9、10、11、12、13、14外显子突变。每个外显子检测试剂独立包装。 |
8 |
c-KIT基因突变检测试剂盒 |
实时荧光PCR-毛细管电泳法 |
人份 |
1540元 |
20人份 |
3.08万元 |
实时荧光PCR仪器:Cobas Z480 测序仪:ABI3137(XL) |
适用于石蜡包埋组织样本。检测第9、11、12、13、14、17、18外显子突变。每个外显子检测试剂独立包装。 |
9 |
PDGFRA基因突变检测试剂盒 |
实时荧光PCR-毛细管电泳法 |
人份 |
660元 |
20人份 |
1.32万元 |
实时荧光PCR仪器:Cobas Z480 测序仪:ABI3138(XL) |
适用于石蜡包埋组织样本。检测第12、14、18外显子突变。毛细管电泳法。每个外显子检测试剂独立包装。 |
10 |
B细胞淋巴瘤基因克隆性重排检测 |
实时荧光PCR-毛细管电泳法 |
人份 |
900元 |
300人份 |
27万元 |
实时荧光PCR仪器:Cobas Z480 测序仪:ABI3139(XL) |
适用于石蜡包埋组织样本。测定免疫球蛋白IGH、IGK、IGL三个区域突变,每一区域检测试剂独立包装,BIOMED-2标准化体系。 |
11 |
T细胞淋巴瘤基因克隆性重排检测 |
实时荧光PCR-毛细管电泳法 |
人份 |
900元 |
300人份 |
27万元 |
实时荧光PCR仪器:Cobas Z480 测序仪:ABI3140(XL) |
适用于石蜡包埋组织样本。测定T细胞受体TCRB、TCRD、TCRG三个区域突变,每一区域检测试剂独立包装,BIOMED-2标准化体系。 |
12 |
结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒 |
PCR-荧光探针法 |
人份 |
65元 |
1000人份 |
6.5万元 |
实时荧光PCR仪器:Cobas Z480 测序仪:ABI3141(XL) |
适用于石蜡包埋组织样本。 |
二、初步参数
1.产品要求:需具备医疗器械注册证或备案证。
2.实验原理:
项目1-11:实时荧光PCR-毛细管电泳法(一代测序/片段分析);
项目12:PCR-荧光探针法。
3.适配机型:
实时荧光PCR仪器:Cobas Z480、Cobas LC 480;
测序仪:ABI3130(XL)、ABI3500DX等。
4.产品结果:
项目1-11:可以清晰分辨核苷酸峰或片段大小,有明确、标准的判读标准;
项目12:有明确的阴、阳性判读标准。
5.保质期:-20℃可保存至少10个月以上。
6.产品稳定性:所有产品提供对应的质检报告。
7.质控品:包含阴、阳性质控品。
8.更换及售后:近效期(三个月内)产品承诺无条件更换,及时提供售后服务。
三、采购方式
本项目采用询价方式采购,供应商可选择1个或多个项目参加,每个项目单独确定供应商。
四、公示期限
2023年10月26日08时-2023年11月2日17时
五、资格要求
符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件:
1.具有独立承担民事责任的能力;
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;
5.参加政府采购活动前3年内,在经营活动中没有重大违法记录;
6.法律、行政法规规定的其他条件。
(二)国有企业;事业单位;军队单位;成立三年以上的非外资控股企业。
(三)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得同时参加同一包的采购活动。生产型企业的生产场经营地址或者注册登记地址为同一地址的,非国有销售型企业的股东和管理人员(法定代表人、董事、监事)之间存在近亲属、相互占股等关联的,也不得同时参加同一包的采购活动。近亲属指夫妻、直系血亲、三代以内旁系血亲或近姻亲关系。
(四)未被列入政府采购失信名单、军队供应商暂停名单,未在军队采购失信名单禁入处罚期内,未被“信用中国”网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人。
六、意见建议反馈方式及材料
供应商如有意向参加我院此项目参数论证,可在公示期内以邮件方式向我单位反馈,邮件名称以“病理试剂+项目序号+公司名称”命名。包括以下材料:
1.填写报名信息表(附件1)。
2.产品医疗器械注册证、备案信息表或其他证明材料;
3.厂家授权证明;
4.法定代表人资格证明书;
5.法定代表人授权书(含法定代表人和授权人身份证复印件,联系方式,加盖公章);
6.非外资独资或外资控股企业的书面声明;
7.保密承诺书(附件3);
8.营业执照、组织机构代码证、税务登记证(三证合一的不需要提供)复印件,加盖公章;
9.“信用中国”信用信息查询结果网页截图并加盖公章;
10.反馈意见按模板格式填写(附件2)。提出的意见建议,必要时可提供有关证明材料,均加盖公章。
备注:反馈材料应当注明材料序号,写明供应商名称并加盖公章。有参与意向但无意见建议时,须在材料10中意见建议栏填“无”;有参与意向并且有意见建议时,须在材料10中意见建议栏填具体意见建议。材料1-10均提交加盖公章扫描件,其中材料1、10需单独再提供excel电子版。
七、联系人、联系方式
联系人:袁老师
联系方式:029-84777622
邮箱:shebeike-td@163.com
八、监督电话
对采购意向公开过程中,供应商认为采购单位无故拒绝沟通、不听取合理建议,以及存在其他不当行为的,可向本单位采购管理部门反映。
监督人:董老师
监督电话:029-84778151
九、有关说明
本次公开的采购意向是本单位的初步采购安排,主要向社会广泛征集供应商意见,包括对于本项目需求清单中涉及到的产品参数、采购预算、交付周期等是否合理,以及其他合理化、科学化建议。供应商提出的意见建议应当详细具体、理由充分、实事求是,不得有意排斥其他潜在供应商。合理的意见建议将作为我单位论证完善采购需求的必要参考,是否采纳均不影响供应商参与本项目后续采购活动,对所有意见建议我单位均不作书面回复。
注:
1.本次公开的采购意向仅作为供应商了解初步采购安排的参考,采购项目具体情况以最终发布的采购公告和采购文件为准;
2.供应商可以通过军队采购平台反馈参与意向和意见建议。