全书共包括十三部分内容,分别是:药事管理相关知识、药事管理体制、药品管理法、药品与药品质量监督管理、药品生产管理、药品经营管理、医疗机构的药剂管理、中药管理、特殊管理药品的管理、药品价格与广告管理、处方药与非处方药的管理、执业药师管理和药学职业道德。
第一章药事与药事管理
第一节药事与药事管理的概念
第二节药事管理概况
第二章药事管理体制
第一节药事组织
第二节药品监督管理组织
第三章药品与药品质量监督管理
第一节药品
第二节药品不良反应监测
第三节药品质量监督管理
第四节药品注册管理
第四章药品管理
第一节药品管理法概述
第二节药品管理法的主要内容
第五章药品生产管理
第一节药品生产企业概述
第二节药品生产质量管理
第六章药品经营管理
第一节药品经营企业概述
第二节药品经营质量管理
第七章医疗机构的药剂管理
第一节医疗机构的药事组织
第二节药品调剂管理
第三节医疗机构制剂的管理
第四节医疗机构药品使用的管理
第八章中药管理
第一节中药管理概述
第二节中药品种保护
第三节野生药材资源保护
第四节中药材生产质量管理
第九章特殊管理药品的管理
第十章药品价格与广告管理
第一节药品的价格管理
第二节药品广告管理
第十一章处方药与非处方药的管理
第一节药品分类管理概述
第二节处方药管理
第三节非处方药管理
第十二章执业药师管理
第一节药师与执业药师
第二节执业药师管理
第十三章药学职业道德
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参考答案
参考文献
附录
附录1中华人民共和国药品管理法
附录2中华人民共和国药品管理法实施条例
附录3药品经营质量管理规范
附录4关于发布《药品经营质量管理规范》冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等
5个附录的公告
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